大會日程

2022-11-17

09:00?-12:10

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全體大會：技術追新，躍變在途

09:00-09:05

主辦單位致辭

莊英萍? 原華東理工大學? 生物工程學院院長

09:05-09:10

主辦單位致辭

張偉??佰傲谷? CEO

09:10-09:50

比肩抗體的潛力巨星：核酸適配體藥物如何煥發新生

譚蔚泓??中國科學院院士? 中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長

09:50-10:30

探索研審聯動新機制：監管科學理念創新（擬）

國家局藥品審評檢查長三角分中心

10:30-11:00

茶歇

11:00-11:40

《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品監督管理暫行規定》解讀

上海藥品審評核查中心

11:40-12:10

Panel：中國醫藥行業的下一城—打破昨天，把握今天，洞悉未來

主持人：周新華? IBT? 聯合創始人

討論嘉賓：?

李宗海? 科濟藥業? CEO?

馮? ?輝? 君實生物? COO??

朱芳芳? 血霽生物 創始人?

王立軍? 嘉因生物? CTO

13:30?-17:20

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論壇一：抗體上游工藝開發

13:30-14:10

上游從細胞株到細胞培養的系統思考與系統工程開發實踐

李強? 安源生物? 董事長

14:10-14:50

賽默飛PAT技術在生物制藥上的應用

劉俊??賽默飛? 應用工程師

14:50-15:30

細胞培養的多變量分析（擬）

都業杰? 啟愈生物? 副總經理

15:30-16:00

茶歇

16:00-16:40

高通量自動化平臺加速藥物發現和細胞株開發

宋佳麗??美谷分子? 產品經理

16:40-17:20

定點整合技術在抗體工程和生產中的應用

楊元生? 新加坡科技研究局 生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長

13:30?-17:20

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論壇二：抗體下游與制劑工藝開發

13:30-14:10

生物凍干制劑的開發

劉恒利??凱信遠達? 研發部門負責人

14:10-14:50

抗體藥商業化過程中的層析填料選型要點

張洪? 博格隆? 總經理

14:50-15:30

創新納米抗體藥物的下游工藝開發策略

萬亞坤? 上海洛啟生物? CEO

15:30-16:00

茶歇

16:00-16:40

無菌附錄一：使用快速內毒素檢查法改進注射用水系統中的細菌生物膜檢測

Jordi Iglesias??查士利華? 技術與市場開發經理

16:40-17:20

連續制造技術在單抗藥物生產中的應用及關鍵考量

陳然??復宏漢霖? 產程開發下游副總監

13:30?-17:00

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論壇三：細胞基因藥物工藝開發

13:30-14:10

基因編輯在UCAR-T功能化改造中的潛力

譚炳合? 邦耀生物? 合伙人、生產和CMC副總裁

14:10-14:50

攻克實體腫瘤新方案--TIL療法的GMP工藝開發服務

官子楸??美天旎生物技術? 大中華區業務拓展總監

14:50-15:30

iPSC衍生細胞產品開發中全懸浮自動化工藝和特殊質控方法的開發

王安欣? 霍德生物? 研發負責人

15:30-16:00

茶歇

16:00-16:40

基于生物反應器平臺的MSCs生產工藝開發

解正剛? 迪必爾生物? 首席科學家

16:40-17:20

mRNA藥物CMC開發總結與幾點思考

劉永李? 環碼生物? CMC高級總監

13:30?-17:20

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論壇四：商業化生產與“智” 造趨勢

13:30-14:10

生物藥從IND到上市——質到量的轉換

劉巨洪??前FDA OBP二分部CMC評審主任

14:10-14:50

大型工藝自動化工程方法論

趙瑞??琺成制藥自控及驗證部總監? 中國標準化協會理事?

14:50-15:30

抗體偶聯藥物的工藝放大與生產策略（擬）

謝巖生??特瑞思? 生產負責人

15:30-16:00

茶歇

16:00-16:40

生物反應器及上下游系統的自控設計及規劃

孫亮??安及義? 工藝自動化負責人?

16:40-17:20

細胞治療藥物大規模生產的GMP合規要點

徐學杰? 傳奇生物? 生產總監

2022-11-18

09:00?-16:55

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論壇一：抗體上游工藝開發

09:00-09:40

合成生物學在CHO細胞適應性方面的應用（擬）

趙國屏??中國科學院? 院士

09:40-10:20

細胞株及細胞培養工藝開發：質量與速度的考量

楊建國??華潤生物 首席戰略官

10:20-10:50

茶歇

10:50-11:30

細胞培養工藝開發與升級指南-案例分享

范里? 倍諳基? 資深副總裁、抗體及細胞治療事業部負責人?

11:30-12:10

Panel：上游工藝開發未來的發展趨勢

12:10-13:30

午餐

13:30-14:05

強化工藝與灌流工藝在細胞培養中的應用

潘志衛??蘇州君盟/君實生物? CMC負責人

14:05-14:40

雙特異性抗體工藝開發的挑戰與應對策略

李巍巍? 白帆生物? CMC高級總監

14:40-15:15

生物反應器縮小模型的建立

蕭君言??中國抗體制藥? CMC總監

15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

在線過程分析技術在抗體類生物制造過程的應用

陳功??藥明生物? 技術和研發部上游工藝開發團隊負責人

16:20-16:55

細胞工藝開發對質量的要求（擬）

阮小華??菲鵬制藥? CMC? Head

09:00?-16:55

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論壇二：抗體下游與制劑工藝開發

09:00-09:40

蛋白質高通量純化的挑戰和工藝中的新技術（擬）

馮一濤??信達生物? 純化總監

09:40-10:20

仿生親和純化技術現狀與趨勢

李榮秀? 上海交通大學? 教授

10:20-10:50

茶歇

10:50-11:30

雙/多特異性抗體藥物的分析開發和質量控制

沈敏??金斯瑞蓬勃生物? 分析開發部高級經理?

11:30-12:10

審計中的數據完整性策略與實施（擬）

陸人豪? 阿思科力? 質量負責人

12:10-13:30

午餐

13:30-14:05

一個關于高濃度皮下注射劑開發案例分享

賈慧峰??華博生物? 研發中心建設負責人? TBD

14:05-14:40

ADC藥物偶聯和制劑工藝開發要點及工藝放大實踐（擬）

羅建軍??藥明合聯? 副總裁兼生物偶聯及制劑生產業務部負責人

14:40-15:15

生物藥制劑生產中的微粒分析及控制

趙國鳳??甲貝醫藥? 高級總監

15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

人工智能在抗體工藝開發中的應用

張宏宇??棧源生物? CEO

16:20-16:55

疏水相互作用色譜（HIC）在復雜抗體純化中的應用

吳文哲? 上藥交聯-北方藥業? 生物原液車間副主任

09:00?-17:00

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論壇三：細胞基因藥物工藝開發

09:00-09:40

自體CAR-T細胞生產工藝開發和質控策略

James Wang??合源生物 ?CTO

09:40-10:20

mRNA疫苗商業化產線設計原理

張育堅? 前斯微生物? EVP

10:20-10:50

茶歇

10:50-11:30

革新工藝——T細胞免疫療法

馬志宇??賽默飛世爾科技? 生物工藝應用科學家團隊經理

11:30-12:10

小核酸藥物工藝開發和關鍵質量屬性分析（擬）

張佩琢? 吉瑪基因? 董事長

12:00-13:30

午餐

13:30-14:00

后臨床時代的CAR-T產品開發策略與“去中心化”生產模式

張長風??上藥生物治療? 質量與注冊總監

14:00-14:30

基因治療藥物產業化的挑戰和技術策略

羅光佐? 中國醫科大學教授? 貝思奧CSO

14:30-15:00

細胞基因治療產品病毒安全檢測原則與趨勢

CRL

15:00-15:30

茶歇

15:30-16:00

AAV生產工藝關鍵要素分析

杜增民??信念醫藥? 工藝開發高級總監

16:00-16:30

溶瘤病毒：變抗病毒免疫為抗腫瘤

賈為國? 復諾健? CSO

16:30-17:00

堿基編輯體外產品的工藝開發

藍科蔚??正序生物? 體外平臺CMC負責人

09:00?-16:55



論壇四：商業化生產與“智” 造趨勢

09:00-09:35

從技術轉移到風險分析和轉移策略—case study

09:35-10:10

生物制品工藝變更的應對策略和案例分享（擬）

陸建勝??正大天晴? 生物藥生產負責人

10:10-10:40

茶歇

10:40-11:15

生物反應器放大準則與PAT技術工藝放大中的應用

萬勛??森松生命科技? 博士

11:15-11:40

產業化放大挑戰：中試工藝如何有效穩定地進行放大

虞驥? 天境生物? 生產副總裁

11:40-12:15

創新抗體藥的商業化生產之路（擬）

徐波? 鴻運華寧生物? 生產和運營副總裁

12:15-13:30

午餐

13:30-14:05

生物制藥的未來智造趨勢

瞿海斌? 浙江大學? 藥物信息學研究所所長

14:05-14:40

生物車間的工程建設和國產化裝備應用

李明達? 東富龍集團智能工程總經理? 東富龍資深技術官

14:40-15:15

連續化抗體工藝在生產中的應用

張晞晨? 奕安濟世? 總經理&生產高級副總裁

15:15-15:45

茶歇

15:45-16:20

從核心生物工藝到反應器的系統設計

戴曉云? 賽思柏歐? 董事長

16:20-16:55

研發實驗室和臨床生產車間的優化升級（擬）

姚中華? 廣州瑞風生物? 設備工程總監