2022Bio-ONE 第四屆生物工藝產業年度峰會
時間：2022-11-17 09:00 至 2022-11-18 18:00
地點：上海
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2022Bio-ONE 第四屆生物工藝產業年度峰會 已截止報名會議時間： 2022-11-17 09:00至 2022-11-18 18:00結束 主辦單位： 佰傲谷BioValley |
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會議介紹
會議內容 主辦方介紹
2022Bio-ONE 第四屆生物工藝產業年度峰會宣傳圖
四載春秋，工藝傳承
2022Bio-ONE 第四屆生物工藝產業年度峰會
將于11月17-18日在上海盛大召開
一場工藝技術探新之旅
一場生物工藝人的年度聚會
不容錯過！
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作為生物工藝的行業標桿會議之一，2022第四屆生物工藝產業年度峰會以“技術追新，躍變在途”為大會主旨，在抗體藥物、細胞基因產品的工藝開發和強化基礎上，聚焦大規模生產、連續工藝、智能制造等領域，11月17-18日邀您一起開啟生物工藝技術探新之旅，推動下一代生物藥生產工藝的發展進程！
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技術追新 · 躍變在途
2022第四屆生物工藝產業年度峰會
指導單位：中國微生物學會
主辦單位：華東理工大學、佰傲谷BioValley
支持單位：上海市生物工程協會、科創中國生物醫藥產業科技服務團
大會時間：2022年11月17-18日
大會地點：中國·上海
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?大會議題
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01
抗體上游工藝開發
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縮短細胞株開發傳統與創新的較量：定點整合
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多特異性抗體藥物細胞株的選擇和優化
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識別CLD中的瓶頸：簡化的高通量方法
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利用數字孿生模型研究細胞培養過程參數和糖基化
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細胞培養基的表征策略及其在商業生產中的挑戰
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一種高效、可復制的培養基優化方法
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如何在傳統fed-batch工藝平臺中逐步低成本引入連續流技術
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如何實現多規模細胞培養的一致性
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連續上游工藝案列分享：技術趨勢和質量考量
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通過微量生物反應器建立和優化縮小模型
02
抗體下游與制劑工藝開發
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蛋白質高通量純化的挑戰和工藝中的新技術
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除病毒工藝開發及工藝驗證的考量
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疏水相互作用色譜（HIC）在復雜抗體純化中的應用
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創新納米抗體藥物的下游工藝開發策略
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使用直通式色譜（STP）進行工藝集成和強化
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影響色譜過程效率的抗體聚合行為
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雙抗特有雜質對下游純化的挑戰
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雙抗分子的成藥性和制劑開發平臺的建立和案例分享
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高濃度蛋白質制劑開發挑戰和注意事項
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不穩定的分子如何通過處方篩選和工藝控制使其穩定
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復雜糖蛋白的質量控制策略
03
細胞基因藥物工藝開發
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病毒遞送載體介導的基因治療產品的質量分析與控制
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非病毒基因遞送載體的開發及其在基因治療中的應用
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基于VLP-mRNA瞬時遞送的基因編輯治療開發
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細胞基因治療載體的經濟性工藝開發策略
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基因治療制后期工藝方案設計對安全性與有效性表征的影響
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體外/體內藥效性檢測的標準方法開發及運用
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異體性CAR-T工藝和分析方法開發的策略
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TCR親和力優化策略及安全性評價
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用于IND和BLA申報的原液凍融工藝和制劑穩定性研究
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細胞分選提質降本的處理技術和程序優化
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GMP級高產菌種庫建立策略
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基因治療制品質控的通用性技術要求和藥學研究考慮
04
商業化生產與“智”造趨勢
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產業化放大挑戰：中試工藝如何有效穩定地進行放大
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AAV大規模生產細胞培養工藝要點分析
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原液共線生產的風險點及實施把控
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臨床試驗期間藥學變更的監管及技術評價考慮
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藥用輔料的選擇\控制及變更
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從技術轉移到風險分析和轉移策略-case study
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抗體藥連續生產中的質量控制難點與策略
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基于切向流過濾的真正連續下游
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數據驅動的生物制造自動智能化提升的案例分享
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數字孿生加速制藥工藝開發和工程化
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會議日程
（最終日程以會議現場為準）
大會日程
2022-11-17
09:00?-12:10
全體大會：技術追新，躍變在途
09:00-09:05
主辦單位致辭
莊英萍? 原華東理工大學? 生物工程學院院長
09:05-09:10
主辦單位致辭
張偉??佰傲谷? CEO
09:10-09:50
比肩抗體的潛力巨星：核酸適配體藥物如何煥發新生
譚蔚泓??中國科學院院士? 中國科學院基礎醫學與腫瘤研究所所長
09:50-10:30
探索研審聯動新機制：監管科學理念創新（擬）
國家局藥品審評檢查長三角分中心
10:30-11:00
茶歇
11:00-11:40
《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品監督管理暫行規定》解讀
上海藥品審評核查中心
11:40-12:10
Panel：中國醫藥行業的下一城—打破昨天，把握今天，洞悉未來
主持人：周新華? IBT? 聯合創始人
討論嘉賓：?
李宗海? 科濟藥業? CEO?
馮? ?輝? 君實生物? COO??
朱芳芳? 血霽生物 創始人?
王立軍? 嘉因生物? CTO
13:30?-17:20
論壇一：抗體上游工藝開發
13:30-14:10
上游從細胞株到細胞培養的系統思考與系統工程開發實踐
李強? 安源生物? 董事長
14:10-14:50
賽默飛PAT技術在生物制藥上的應用
劉俊??賽默飛? 應用工程師
14:50-15:30
細胞培養的多變量分析（擬）
都業杰? 啟愈生物? 副總經理
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
高通量自動化平臺加速藥物發現和細胞株開發
宋佳麗??美谷分子? 產品經理
16:40-17:20
定點整合技術在抗體工程和生產中的應用
楊元生? 新加坡科技研究局 生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長
13:30?-17:20
論壇二：抗體下游與制劑工藝開發
13:30-14:10
生物凍干制劑的開發
劉恒利??凱信遠達? 研發部門負責人
14:10-14:50
抗體藥商業化過程中的層析填料選型要點
張洪? 博格隆? 總經理
14:50-15:30
創新納米抗體藥物的下游工藝開發策略
萬亞坤? 上海洛啟生物? CEO
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
無菌附錄一：使用快速內毒素檢查法改進注射用水系統中的細菌生物膜檢測
Jordi Iglesias??查士利華? 技術與市場開發經理
16:40-17:20
連續制造技術在單抗藥物生產中的應用及關鍵考量
陳然??復宏漢霖? 產程開發下游副總監
13:30?-17:00
論壇三：細胞基因藥物工藝開發
13:30-14:10
基因編輯在UCAR-T功能化改造中的潛力
譚炳合? 邦耀生物? 合伙人、生產和CMC副總裁
14:10-14:50
攻克實體腫瘤新方案--TIL療法的GMP工藝開發服務
官子楸??美天旎生物技術? 大中華區業務拓展總監
14:50-15:30
iPSC衍生細胞產品開發中全懸浮自動化工藝和特殊質控方法的開發
王安欣? 霍德生物? 研發負責人
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
基于生物反應器平臺的MSCs生產工藝開發
解正剛? 迪必爾生物? 首席科學家
16:40-17:20
mRNA藥物CMC開發總結與幾點思考
劉永李? 環碼生物? CMC高級總監
13:30?-17:20
論壇四：商業化生產與“智” 造趨勢
13:30-14:10
生物藥從IND到上市——質到量的轉換
劉巨洪??前FDA OBP二分部CMC評審主任
14:10-14:50
大型工藝自動化工程方法論
趙瑞??琺成制藥自控及驗證部總監? 中國標準化協會理事?
14:50-15:30
抗體偶聯藥物的工藝放大與生產策略（擬）
謝巖生??特瑞思? 生產負責人
15:30-16:00
茶歇
16:00-16:40
生物反應器及上下游系統的自控設計及規劃
孫亮??安及義? 工藝自動化負責人?
16:40-17:20
細胞治療藥物大規模生產的GMP合規要點
徐學杰? 傳奇生物? 生產總監
2022-11-18
09:00?-16:55
論壇一：抗體上游工藝開發
09:00-09:40
合成生物學在CHO細胞適應性方面的應用（擬）
趙國屏??中國科學院? 院士
09:40-10:20
細胞株及細胞培養工藝開發：質量與速度的考量
楊建國??華潤生物 首席戰略官
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
細胞培養工藝開發與升級指南-案例分享
范里? 倍諳基? 資深副總裁、抗體及細胞治療事業部負責人?
11:30-12:10
Panel：上游工藝開發未來的發展趨勢
12:10-13:30
午餐
13:30-14:05
強化工藝與灌流工藝在細胞培養中的應用
潘志衛??蘇州君盟/君實生物? CMC負責人
14:05-14:40
雙特異性抗體工藝開發的挑戰與應對策略
李巍巍? 白帆生物? CMC高級總監
14:40-15:15
生物反應器縮小模型的建立
蕭君言??中國抗體制藥? CMC總監
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
在線過程分析技術在抗體類生物制造過程的應用
陳功??藥明生物? 技術和研發部上游工藝開發團隊負責人
16:20-16:55
細胞工藝開發對質量的要求（擬）
阮小華??菲鵬制藥? CMC? Head
09:00?-16:55
論壇二：抗體下游與制劑工藝開發
09:00-09:40
蛋白質高通量純化的挑戰和工藝中的新技術（擬）
馮一濤??信達生物? 純化總監
09:40-10:20
仿生親和純化技術現狀與趨勢
李榮秀? 上海交通大學? 教授
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
雙/多特異性抗體藥物的分析開發和質量控制
沈敏??金斯瑞蓬勃生物? 分析開發部高級經理?
11:30-12:10
審計中的數據完整性策略與實施（擬）
陸人豪? 阿思科力? 質量負責人
12:10-13:30
午餐
13:30-14:05
一個關于高濃度皮下注射劑開發案例分享
賈慧峰??華博生物? 研發中心建設負責人? TBD
14:05-14:40
ADC藥物偶聯和制劑工藝開發要點及工藝放大實踐（擬）
羅建軍??藥明合聯? 副總裁兼生物偶聯及制劑生產業務部負責人
14:40-15:15
生物藥制劑生產中的微粒分析及控制
趙國鳳??甲貝醫藥? 高級總監
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
人工智能在抗體工藝開發中的應用
張宏宇??棧源生物? CEO
16:20-16:55
疏水相互作用色譜（HIC）在復雜抗體純化中的應用
吳文哲? 上藥交聯-北方藥業? 生物原液車間副主任
09:00?-17:00
論壇三：細胞基因藥物工藝開發
09:00-09:40
自體CAR-T細胞生產工藝開發和質控策略
James Wang??合源生物 ?CTO
09:40-10:20
mRNA疫苗商業化產線設計原理
張育堅? 前斯微生物? EVP
10:20-10:50
茶歇
10:50-11:30
革新工藝——T細胞免疫療法
馬志宇??賽默飛世爾科技? 生物工藝應用科學家團隊經理
11:30-12:10
小核酸藥物工藝開發和關鍵質量屬性分析（擬）
張佩琢? 吉瑪基因? 董事長
12:00-13:30
午餐
13:30-14:00
后臨床時代的CAR-T產品開發策略與“去中心化”生產模式
張長風??上藥生物治療? 質量與注冊總監
14:00-14:30
基因治療藥物產業化的挑戰和技術策略
羅光佐? 中國醫科大學教授? 貝思奧CSO
14:30-15:00
細胞基因治療產品病毒安全檢測原則與趨勢
CRL
15:00-15:30
茶歇
15:30-16:00
AAV生產工藝關鍵要素分析
杜增民??信念醫藥? 工藝開發高級總監
16:00-16:30
溶瘤病毒：變抗病毒免疫為抗腫瘤
賈為國? 復諾健? CSO
16:30-17:00
堿基編輯體外產品的工藝開發
藍科蔚??正序生物? 體外平臺CMC負責人
09:00?-16:55
論壇四：商業化生產與“智” 造趨勢
09:00-09:35
從技術轉移到風險分析和轉移策略—case study
09:35-10:10
生物制品工藝變更的應對策略和案例分享（擬）
陸建勝??正大天晴? 生物藥生產負責人
10:10-10:40
茶歇
10:40-11:15
生物反應器放大準則與PAT技術工藝放大中的應用
萬勛??森松生命科技? 博士
11:15-11:40
產業化放大挑戰：中試工藝如何有效穩定地進行放大
虞驥? 天境生物? 生產副總裁
11:40-12:15
創新抗體藥的商業化生產之路（擬）
徐波? 鴻運華寧生物? 生產和運營副總裁
12:15-13:30
午餐
13:30-14:05
生物制藥的未來智造趨勢
瞿海斌? 浙江大學? 藥物信息學研究所所長
14:05-14:40
生物車間的工程建設和國產化裝備應用
李明達? 東富龍集團智能工程總經理? 東富龍資深技術官
14:40-15:15
連續化抗體工藝在生產中的應用
張晞晨? 奕安濟世? 總經理&生產高級副總裁
15:15-15:45
茶歇
15:45-16:20
從核心生物工藝到反應器的系統設計
戴曉云? 賽思柏歐? 董事長
16:20-16:55
研發實驗室和臨床生產車間的優化升級（擬）
姚中華? 廣州瑞風生物? 設備工程總監
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會議嘉賓
（最終出席嘉賓以會議現場為準）
往屆嘉賓陣容（2021部分）?
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參會指南
會議門票
| 票種名稱 | 價格 | 原價 | 票價說明 |
| 標準通票 | ￥299 | ￥ | 此門票2張及以上贈送1張 * 包含兩天會議入場門票 * 兩天豪華商務午餐+會議茶歇 * 參會資料 *9月30日-10月10日期間，三人同行一人免單 *購票后不支持任何形式退款退票，但可以聯系組委會進行轉讓，疫情等不可抗力因素除外 |
| 超值尊享VIP通票 | ￥399 | ￥ | 此門票2張及以上贈送1張 * 包含兩天會議入場門票 * 兩天豪華商務午餐+會議茶歇 * 參會資料 *9月30日-10月10日期間，三人同行一人免單 *購票后不支持任何形式退款退票，但可以聯系組委會進行轉讓，疫情等不可抗力因素除外 |
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溫馨提示
酒店與住宿:
為防止極端情況下活動延期或取消，建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后，再安排出行與住宿。
退款規則:
活動各項資源需提前采購，購票后不支持退款，可以換人參加。
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